התוויה

ספראבטו, בשילוב עם נוגדי דיכאון ממשפחת SSRI או SNRI, מיועד לטיפול במבוגרים עם מחלת דיכאון מג׳ורי עמיד לטיפול, אשר לא הגיבו לפחות לשני טיפולים שונים עם נוגדי דיכאון באפיזודת הדיכאון הנוכחית, שדרגתה בינונית עד חמורה.

ספראבטו, בשילוב עם נוגדי דיכאון פומיים, משמש גם לטיפול במבוגרים במחלת דיכאון מג׳ורי, באפיזודה בדרגה בינונית עד חמורה, כטיפול אקוטי קצר-טווח, להפחתה מהירה בתסמיני דיכאון, במצבים, שלפי שיקול קליני, דורשים התערבות מיידית )ידוע גם כמצב חירום פסיכיאטרי(. הגבלת שימוש – היעילות של ספראבטו במניעת אובדנות או הפחתת מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית לא הוכחה.

השימוש בספראבטו אינו מונע את הצורך באשפוז במידה ונדרש קלינית, גם אם המטופלים חווים שיפור לאחר תחילת מתן התרופה.

כיצד להשתמש בתרופה?

תמיד יש להשתמש לפי הוראות הרופא. עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח. עליך ליטול את הספראבטו תרסיס לאף באופן עצמאי, תחת הפיקוח של הרופא שלך או איש צוות רפואי במסגרת רפואית. הרופא שלך או איש הצוות הרפואי יראו לך כיצד להשתמש בתרסיס הספראבטו. המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד והוא יחליט באיזו תדירות עליך להגיע למרפאה לקבלת הטיפול. כל אריזת תרסיס מספקת שתי התזות (אחת לכל נחיר).

יש להיצמד ולהתמיד במשטר המינון ומועדי הטיפול בספראבטו כפי שנקבעו על ידי הרופא שלך. במהלך כל טיפול בספראבטו תרסיס לאף, ולאחריו, תיבדק על ידי הרופא ותישאר במעקב אחרי מצבך במשך שעתיים לפחות. הרופא יחליט מתי הינך מוכן להשתחרר מהמרפאה/בית החולים. מזון ושתייה: חלק מהאנשים שנוטלים ספראבטו סובלים מבחילות והקאות. אין לאכול לפחות שעתיים לפני הטיפול בספראבטו. אין לשתות לפחות 30 דקות לפני הטיפול בספראבטו.

מזון, שתיה ואלכוהול

חלק מהמטופלים המשתמשים בספראבטו עלולים לסבול מבחילות והקאות. יש להימנע מאכילה לפחות שעתיים לפני הטיפול ולהימנע משתיה לפחות 30 דקות לפני השימוש בתרופה. ספר לרופאך אם הנך נוטל תרופות או משקאות המכילים אלכוהול.

מידע אודות הסיכונים בנטילת ספראבטו

מידע על תופעות לוואי אפשריות:

לאחר מתן הטיפול בספראבטו תתבקש להישאר במרפאה או בבית החולים. איש צוות רפואי יוודא שתשהה בסביבה רגועה ושקטה, ותוכל לנוח בכורסה או לשכב. לאחר הטיפול בספראבטו ייתכן שיהיו לך תופעות לוואי העלולות להימשך זמן קצר (כ- 90 דקות).

כל אדם מגיב אחרת לתרופות, ויתכן שלחלק מהאנשים יהיו פחות תופעות לוואי משאר אנשים אחרים.

להלן תופעות הלוואי הנפוצות מאוד של ספראבטו (עלולות להופיע ביותר מאחד מכל עשרה אנשים). עם זאת יתכן שיהיו לך רק חלק מהתופעות האלה או אף אחת מהן.

תופעות שכיחות מאוד (עשויות להתרחש בקרב יותר מ- 1 מתוך 10 אנשים):

• תחושת נתק מעצמך, ממחשבותיך, מתחושותיך ומהדברים סביבך

• תחושת סחרחורת

• כאב ראש

• תחושת ישנוניות

• שינוי בחוש הטעם

• ירידה בתחושה או ברגישות, לרבות באזור שמסביב לפה

• תחושת סחרור (״ורטיגו״)

• הקאה

• בחילה

• עלייה בלחץ דם

מדי פעם, איש צוות רפואי יבדוק מה שלומך וימדוד את לחץ הדם שלך. אם אתה מעל גיל 65, יבוצע ניטור קפדני כי ייתכן שתהיה בסיכון מוגבר לנפילות כאשר תתהלך במרפאה לאחר הטיפול. איש צוות רפואי יודיע לך כאשר פגישת הטיפול תסתיים, ולא יהיה עוד צורך בניטור.
במסגרת הניסויים הקליניים שנערכו, מצבם של רוב האנשים התייצב, והם לא נזקקו לניטור נוסף, תוך 90 דקות מקבלת הטיפול בספראבטו.

כך יבדוק אותך איש הצוות הרפואי ויתמוך בך לפני הטיפול בספראבטו, במהלכו ולאחריו

הכנה

• איש צוות רפואי ידון איתך בסיכונים האפשריים של הטיפול בספראבטו ויסביר לך כיצד ליטול את התרופה.

• אנא עדכן את איש הצוות הרפואי אם יש לך או היו לך בעבר מצבים רפואיים כלשהם, או אם אתה נוטל תרופות, שיתכן שישפיעו על נטילת ספראבטו.

• לפני נטילת ספראבטו, אל תאכל במשך שעתיים, אל תשתמש בתרסיס לאף במשך שעה אחת ואל תשתה 30 דקות לפני נטילת התרופה.

• לאחר הטיפול בספראבטו אסור לנהוג. אם איש צוות רפואי יודיע לך שמצבך יציב ותוכל לעזוב את המרפאה או בית החולים אחרי נטילת ספראבטו, עליך לוודא שאתה יודע לחזור הביתה, תכנן את נסיעתך הביתה בתחבורה ציבורית או במונית, או שאדם אחר יסיע אותך הביתה.

לפני הטיפול

• איש הצוות הרפואי יוודא שאתה נמצא בסביבה רגועה.

• לחץ הדם ייבדק לפני נטילת ספראבטו כדי לוודא שנטילת התרופה בטוחה עבורך.

• איש הצוות הרפואי יראה לך כיצד להשתמש בתרסיס ספראבטו לאף.

במהלך הטיפול

• תוכל לשבת ולנוח על כיסא או לשכב.

• תרסס את התרופה לתוך האף באופן עצמאי.

• איש הצוות הרפואי יבצע מעקב לאיתור תופעות לוואי. אנא עדכן את איש הצוות הרפואי אם תחוש ברע.

• לחץ הדם שלך יימדד באופן קבוע.

אחרי הטיפול

• איש הצוות הרפואי יבדוק איך אתה מרגיש ויחליט ביחד איתך מתי ניתן להפסיק את ההשגחה עליך.

• יתכן שאיש הצוות הרפואי ימדוד את לחץ הדם לפני שתלך.

• ספראבטו עלולה לגרם לך לחוש ישנוני או מסוחרר באופן שעלול להשפיע זמנית על יכולת הריכוז. לכן, אל תנהג או תפעיל מכונות, ואל תבצע כל פעולה הדורשת ערנות מלאה עד היום שלמחרת, לאחר שישנת שנת לילה מלאה.