תופעות לוואי שעליך לשים לב אליהן

<strong>תופעות לוואי</strong> שעליך לשים לב אליהן

הטיפול בטקוואילי עלול לגרום לתופעות לוואי וייתכן כי חלקן יתרחשו. תופעות לוואי אלה עשויות להיות חמורות ולכן עליך להכיר את הסימנים והתסמינים שלהן ולהודיע מייד לצוות הרפואי שלך אם אתה חווה אחת מהן.

בדף זה מופיע הסבר על חלק מתופעות הלוואי עם טקוואילי. אנא קרא בעיון מידע זה.

מהי תסמונת שחרור ציטוקינים?1234

תסמונת שחרור ציטוקינים היא דלקת מערכתית שיכולה להיות מופעלת על ידי מגוון גורמים, כולל זיהומים ותרופות שונות. היא מתרחשת כתוצאה מגירוי עוצמתי של התגובה החיסונית של הגוף. שפעול תאי T הוא הגורם הנפוץ שביסודה של תסמונת שחרור ציטוקינים בכל סוגי הטיפולים המשפיעים על תאי T, כולל טקוואילי. בטיפולים מסוג נוגדנים בי-ספציפיים המכוונים מחדש תאי T, כולל טקוואילי, התסמונת עלולה להיות חמורה אך בטיפול עם טקוואילי נוטה להיות קלה עד בינונית ובעלת משך מוגבל יחסית.

זו הסיבה שמתחילים עם טקוואילי בהדרגה על ידי עלייה הדרגתית במינון עד למינון האחזקה (שלוש המנות הראשונות). הניטור הצמוד ע"י הצוות הרפואי שלך יכול למזער את הסיכון ואת החומרה של תופעת תסמונת שחרור ציטוקינים.

תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS)51

תסמינים: תסמונת שחרור ציטוקינים היא תגובה חיסונית חמורה שעלולה לגרום לתסמינים כגון: חום, צמרמורות, בחילות, כאב ראש, קצב לב מהיר, תחושת סחרחורת וקושי נשימה.

שכיחות: שיעור גבוה מהמטופלים שטופלו בטקוואילי חוו תסמונת שחרור ציטוקינים. עם זאת, רוב המקרים היו בדרגות חומרה נמוכות - פחות מ-1% מהמטופלים חוו תסמונת זו בדרגה חמורה.

עיתוי: הזמן הממוצע עד להופעת תסמונת שחרור ציטוקינים היה יומיים לאחר מתן טקוואילי (טווח: 1-6 ימים).

משך הזמן: משך הזמן הממוצע של אירוע תסמונת שחרור ציטוקינים היה יומיים (טווח: 1-9 ימים).

ניטור: יש לעבור ניטור צמוד לתסמינים/סימנים של התסמונת לשחרור ציטוקינים במשך 48 שעות לאחר קבלת כל אחת משלוש המנות הראשונות של הטיפול.

מניעה: התחלת הטיפול במינון הדרגתי בשילוב עם התרופות שלפני הטיפול (קורטיקוסטרואידים, אנטיהיסטמינים ונוגדי חום) מפחיתה את הסיכון לתסמונת שחרור ציטוקינים.

ניהול: במידה ותפתח תסמונת שחרור ציטוקינים יש להפסיק את הטיפול עד שהתסמינים יחלפו ולהתחיל טיפול תומך המורכב מטוסיליזומאב (tocilizumab) ו/או קורטיקוסטרואידים, בהתבסס על החומרה.



תסמונת רעילות עצבית הקשורה לתאי חיסון אפקטורים (ICANS) 51

ICANS הינה תגובה חיסונית חמורה המתרחשת במערכת העצבים. תסמונת זו התרחשה בקרב 3% מהמטופלים שטופלו בטקוואילי, בדרגות חומרה נמוכות, אך יש לה פוטנציאל להפוך לחמורה.

במידה ומתפתח תסמין כלשהו מהתסמינים הבאים, עליך לדווח מיד לצוות הרפואי שלך:
תחושת בלבול | תחושת ירידה בערנות | קושי בכתיבה | קושי בדיבור | ישנוניות | אובדן היכולת לבצע תנועות ופעולות שאתה מיומן לבצע

מידע חשוב נוסף51

הקפדה על תוכנית הטיפול שנקבעה לך

חשוב מאוד להגיע בזמן לכל הביקורים המתוכננים שלך.
זה יאפשר לך לקבל טקוואילי בהתאם למשטר המינון המומלץ ולוודא שהטיפול שלך עובד. הגעה קבועה תסייע גם במעקב אחר תופעות לוואי.
אם אינך יכול להגיע לפגישה או ששכחת להגיע אליה, עליך ליצור קשר עם הצוות הרפואי שלך בהקדם האפשרי כדי ליידע אותם ולקבוע פגישה חדשה.
ייתכן ויהיה עליך לחזור על כל לוח זמני הטיפול בהעלאה הדרגתית או על חלק ממנו אם יש לך עיכוב במתן התרופה; לדוגמה, במיקרה של התאוששות מתופעת לוואי או אם תחמיץ ביקור.

נהיגה ושימוש במכונות

לתרופה השפעה משמעותית על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות. חלק מהאנשים עלולים לחוש עייפות, סחרחורת או בלבול לאחר קבלת טקוואילי . אין לנהוג, להשתמש בכלים, להפעיל מכונות כבדות או לעשות כל דבר שעלול להוות סכנה לעצמך עד לפחות 48 שעות לאחר השלמת שלוש המנות הראשונות (שלב המינון ההדרגתי) של טקוואילי, או בהתאם להוראות הרופא שלך.

* כפי שמופיע בכרטיס למטופל

Logo Janssen | Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson