טרמפיה למטופל
מהי טרמפיה ולמי היא מיועדת?
טרמפיה (Guselkumab) הינה תרופה ביולוגית, מקבוצת טיפול מעכבי אינטרלוקינים, המכילה את החומר הפעיל גוסלקומאב (Guselkumab) שהינו נוגדן מונוקלונלי (חד שבטי) אנושי, המיוצר באמצעות הנדסה גנטית.
התרופה פועלת על ידי חסימת הפעילות של החלבון IL-23 (אינטרלוקין 23), שיש לו תפקיד מרכזי בתהליך המחלה ואשר נוכח ברמות גבוהות באנשים הסובלים מפסוריאזיס. התרופה יכולה לשפר את מצב העור ומראה הציפורניים ולהפחית את התסמינים כגון: קשקשת, השרת קשקשים, קילופים, גרד, כאב ותחושת שריפה.
טרמפיה (Guselkumab) מיועדת לטיפול במחלת ספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בדרגת חומרה בינונית עד קשה במטופלים בוגרים (מעל גיל 18) המועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה. טרמפיה איננה מומלצת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18, היות ולא נחקרה בקרב קבוצות גיל אלו.
לטרמפיה (Guselkumab) יש התוויה נוספת אשר לא תידון בחוברת זו: טרמפיה (Guselkumab) כטיפול בודד או בשילוב עם מטוטרקסט, מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במטופלים בוגרים בעלי תגובה לא מספקת או חסרי סבילות לטיפול קודם בתרופות המשנות את מהלך המחלה (DMARD).
- טרמפיה (Guselkumab) משווקת במזרק וכעט מוכן לשימוש המכיל 1 מ"ל של גוסלקומ אב במינון של 100 מ"ג.
- המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד.
- יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים ולהתמיד בטיפול כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל.
הסבר לקראת הטיפול בטרמפיה
אין להשתמש בטרמפיה (Guselkumab):
- אם את/ה אלרגי/ת לגוסלקומאב (החומר הפעיל של התרופה) או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה.
- אם את/ה סובל/ת מזיהום פעיל , לרבות שחפת פעילה.
אופן השימוש בטרמפיה
לנוחיותך קיימים שני סוגי מזרקים לטרמפיה- מזרק עט מוכן לשימוש ומזרק מוכן לשימוש.
לפניך סרטון המציג את אופן השימוש במזרק העט של טרמפיה (guselkumab). צפה כעת
תופעות לוואי נפוצות
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה):
- זיהומים בדרכי הנשימה
תופעות לוואי שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 100):
כאב ראש
כאבי מפרקים (ארתרלגיה)
שלשול
אדמומיות, גירוי או כאב במקום ההזרקה
עליה באנזימי כבד
תופעות לוואי שאינן שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 1000):
תגובה אלרגית
פריחה בעור
ירידה בסוג מסוים של תאי דם לבנים הנקראים נויטרופילים
זיהום הרפס סימפלקס
זיהומים פטרייתיים בעור, למשל בין האצבעות
דלקת המעי (גסטרואנטריטיס)
חרלת (סרפדת)
אם הופיעה תופעת לוואי, אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או כאשר את/ה סובל/ת מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא המטפל.
זיהומים:
טרמפיה (Guselkumab) עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות הכוללות תגובות אלרגיות וזיהומים. עליך לעקוב אחר סימנים של מצבים אלו בתקופת השימוש בטרמפיה (Guselkumab). יש להפסיק את השימוש בטרמפיה (Guselkumab) ולדווח לרופא מיד או לפנות לעזרה רפואית מיידית, אם הינך מבחין בסימנים כלשהם המעידים על תופעות אלרגיות חמורות אפשריות או זיהום.
סימני זיהומים יכולים לכלול:
- חום או תסמינים דמויי שפעת
- כאבי שרירים
- שיעול
- קוצר נשימה
- תחושת צריבה/שריפה בעת מתן שתן או מתן שתן בתדירות גבוהה יותר מהרגיל
- כיח דמי
- ירידה במשקל
- שלשול או כאב בטן
- עור חמים, אדמומי או כאוב או פצעים על הגוף ששונים ממחלת הפסוריאזיס (ספחת)
תגובות אלרגיות חמורות:
ספר/י לרופא או פנה/פני לקבלת עזרה רפואית מיידית אם מופיעה אחת מתופעות הלוואי הבאות:
- קושי בנשימה או בליעה
- נפיחות בפנים, פה, שפתיים, לשון או גרון
- גרד חמור בעור עם פריחה אדומה או בולטתאם קיבלת לאחרונה חיסון או שהנך עומד/ת לקבל חיסון יש ליידע את הרופא המטפל. אין לקבל חיסונים מסוג מסוים (חיסון חי) בעת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab).
אם קיבלת לאחרונה חיסון או שהנך עומד/ת לקבל חיסון יש ליידע את הרופא המטפל. אין לקבל חיסונים מסוג מסוים (חיסון חי) בעת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab).
הריון והנקה
אין להשתמש בתרופה בהריון היות והשפעת התרופה בנשים בהריון איננה ידועה. ההמלצה לנשים בגיל הפריון הינה להימנע מכניסה להריון ולהשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול בתרופה ולפחות 12 שבועות לאחר לקיחת המנה האחרונה של טרמפיה (Guselkumab)יש לשוחח עם הרופא המטפל אם את בהריון, חושבת שאת עשויה להיות בהריון או מתכננת הריון. יש לשוחח עם הרופא אם את מניקה או מתכננת להניק. את והרופא המטפל תגיעו להחלטה האם להניק או להשתמש בטרמפיה (Guselkumab).
ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות (www.health.gov.il) המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי https://sideeffects.health.gov.il.
מבנה מזרק מוכן לשימוש
בחירת אזור ההזרקה
ניתן לבחור להזריק באחד מהאזורים הבאים:
- קדמת הירך (מומלץ)
- איזור הבטן התחתונה, במרחק של לפחות חמישה סנטימטרים מהטבור
- אחורי החלק העליון של הזרוע (במידה ואת/ה מקבל/ת את הזריקה על ידי איש צוות רפואי או מטפל)
אין להזריק לעור רגיש, פגוע, אדום, קשה, עבה, קשקשי או נגוע בפסוריאזיס. אין להזריק לאזורים עם צלקות או סימני מתיחה.
הכנת מקום ההזרקה
שטיפת ידיים: שטוף/י את ידייך ביסודיות באמצעות סבון ומים חמים.
ניקוי האזור המיועד להזרקה: נגב/י את האזור המיועד להזרקה באמצעות מגבון עם
אלכוהול ואפשר/י לו להתייבש. אין לגעת באזור זה שוב ואסור לנשוף עליו לפני ההזרקה.
הסרת מכסה המחט:
- יש לאחוז בגוף המזרק ביד אחת ולמשוך במכסה המחט החוצה באמצעות היד השנייה. לעיתים ניתן להבחין בטיפת נוזל בקצה המחט - זהו מצב תקין.
- יש להזריק טרמפיה (Guselkumab) בתוך 5 דקות מרגע הסרת מכסה המחט.
- אין להחזיר את מכסה המחט, היות וזה עלול לפגום במחט.
- אין לגעת במחט ואין לאפשר מגע של המחט עם משטח כלשהו.
- אין להשתמש במזרק במידה והוא נפל, במקרה זה עליך ליצור קשר עם הרופא המטפל או עם הרוקח שסיפק לך את התרופה.
- יש למקם את האגודל, האצבע והאמה ישירות מתחת לעוגן האצבעות (כפי שניתן לראות בתמונה).
- אין לגעת בעוגן האצבעות או באזור שמעליו, היות והדבר עלול להפעיל את מנגנון הבטיחות של המחט.
- יש לצבוט קלות ביד השנייה את העור באתר ההזרקה. יש למקם את המזרק בזוית של 45 מעלות לעור.
- חשוב לצבוט מספיק עור על מנת לאפשר הזרקה מתחת לעור ולא לתוך השריר.
- החדר/י את מחט המזרק בתנועה מהירה.
בשלב זה יש לשחרר את הצביטה ומיקום היד ולהשתמש ביד החופשית על מנת לאחוז בגוף המזרק המוכן לשימוש
לאחר השימוש
השלכת המזרק לאחר השימוש:
- יש להשליך את המזרק המשומש של טרמפיה (Guselkumab) לתוך מיכל המיועד לחפצים חדים.
- אין להשליך את מזרק טרמפיה (Guselkumab) לאשפה הביתית.
- אין לבצע שימוש חוזר במחטים ומזרקים.
בדיקת אתר ההזרקה:
לאחר ההזרקה תיתכן כמות מזערית של דם או נוזל באזור ההזרקה, מצב זה הינו תקין.
יש להניח צמר-גפן או פד גאזה על אזור ההזרקה וללחוץ עד להפסקה מוחלטת של הדימום.
אין לשפשף את האזור. במידת הצורך, יש להדביק תחבושת מדבקת או פלסטר על אזור ההזרקה.
כעת ההזרקה הושלמה!
