טרמפיה למטופל

מהי טרמפיה ולמי היא מיועדת?

טרמפיה (Guselkumab) הינה תרופה ביולוגית, מקבוצת טיפול מעכבי אינטרלוקינים, המכילה את החומר הפעיל גוסלקומאב (Guselkumab) שהינו נוגדן מונוקלונלי (חד שבטי) אנושי, המיוצר באמצעות הנדסה גנטית.

התרופה פועלת על ידי חסימת הפעילות של החלבון IL-23 (אינטרלוקין 23), שיש לו תפקיד מרכזי בתהליך המחלה ואשר נוכח ברמות גבוהות באנשים הסובלים מפסוריאזיס. התרופה יכולה לשפר את מצב העור ומראה הציפורניים ולהפחית את התסמינים כגון: קשקשת, השרת קשקשים, קילופים, גרד, כאב ותחושת שריפה.

טרמפיה (Guselkumab) מיועדת לטיפול במחלת ספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בדרגת חומרה בינונית עד קשה במטופלים בוגרים (מעל גיל 18) המועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה. טרמפיה איננה מומלצת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18, היות ולא נחקרה בקרב קבוצות גיל אלו.

לטרמפיה (Guselkumab) יש התוויה נוספת אשר לא תידון בחוברת זו: טרמפיה (Guselkumab) כטיפול בודד או בשילוב עם מטוטרקסט, מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במטופלים בוגרים בעלי תגובה לא מספקת או חסרי סבילות לטיפול קודם בתרופות המשנות את מהלך המחלה (DMARD).

• טרמפיה (Guselkumab) משווקת במזרק וכעט מוכן לשימוש המכיל 1 מ"ל של גוסלקומאב במינון של 100 מ"ג.

• המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד.

• יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים ולהתמיד בטיפול כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל.

אופן השימוש בטרמפיה

לנוחיותך קיימים שני סוגי מזרקים לטרמפיה- מזרק עט מוכן לשימוש ומזרק מוכן לשימוש.
לפניך סרטון המציג את אופן השימוש במזרק העט של טרמפיה (guselkumab). צפה כעת

תופעות לוואי שכיחות מאוד (מופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה):

• זיהומים בדרכי הנשימה

תופעות לוואי שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 100):

• כאב ראש

• כאבי מפרקים (ארתרלגיה)

• שלשול

• עלייה ברמות אנזימי כבד בדם

• פריחה בעור

• אדמומיות, גירוי או כאב באתר ההזרקה

תופעות לוואי שאינן שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 1000):

• ירידה במספר תאי דם לבנים מסוג נויטרופילים

• זיהום הרפס סימפלקס

• זיהומים פטרייתיים בעור, למשל בין הבהונות (לדוגמה: athlete’s foot)

• (קלקול קיבה (גסטרואנטריטיס

• חרלת (סרפדת)

(תופעות לוואי נדירות (תופעות שמופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 10,000:

• תגובה אלרגית

טרמפיה (Guselkumab) עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות הכוללות תגובות אלרגיות וזיהומים. עליך לעקוב אחר סימנים של מצבים אלו בתקופת השימוש בטרמפיה (Guselkumab). יש להפסיק את השימוש בטרמפיה (Guselkumab) ולדווח לרופא מיד או לפנות לעזרה רפואית מיידית, אם הינך מבחין בסימנים כלשהם המעידים על תופעות אלרגיות חמורות אפשריות או זיהום.

סימני זיהומים יכולים לכלול:

• חום או תסמינים דמויי שפעת
• כאבי שרירים
• שיעול
• קוצר נשימה
• תחושת צריבה/שריפה בעת מתן שתן או מתן שתן בתדירות גבוהה יותר מהרגיל
• כיח דמי
• ירידה במשקל
• שלשול או כאב בטן
• עור חמים, אדמומי או כאוב או פצעים על הגוף ששונים ממחלת הפסוריאזיס (ספחת)

ספר/י לרופא או פנה/פני לקבלת עזרה רפואית מיידית אם מופיעה אחת מתופעות הלוואי הבאות:

• קושי בנשימה או בליעה
• נפיחות בפנים, פה, שפתיים, לשון או גרון
• גרד חמור בעור עם פריחה אדומה או בולטתאם קיבלת לאחרונה חיסון או שהנך עומד/ת לקבל חיסון יש ליידע את הרופא המטפל. אין לקבל חיסונים מסוג מסוים (חיסון חי) בעת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab).
  
  אם קיבלת לאחרונה חיסון או שהנך עומד/ת לקבל חיסון יש ליידע את הרופא המטפל. אין לקבל חיסונים מסוג מסוים (חיסון חי) בעת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab).

אין להשתמש בתרופה בהריון היות והשפעת התרופה בנשים בהריון איננה ידועה. ההמלצה לנשים בגיל הפריון הינה להימנע מכניסה להריון ולהשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול בתרופה ולפחות 12 שבועות לאחר לקיחת המנה האחרונה של טרמפיה (Guselkumab)
יש לשוחח עם הרופא המטפל אם את בהריון, חושבת שאת עשויה להיות בהריון או מתכננת הריון. יש לשוחח עם הרופא אם את מניקה או מתכננת להניק. את והרופא המטפל תגיעו להחלטה האם להניק או להשתמש בטרמפיה (Guselkumab).
ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות (www.health.gov.il) המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי https://sideeffects.health.gov.il ו/או לג'ונסון וג'ונסון לכתובת המייל : pv-israel@its.jnj.com

מבנה מזרק מוכן לשימוש

בחירת אזור ההזרקה

ניתן לבחור להזריק באחד מהאזורים הבאים:

• קדמת הירך (מומלץ)
• איזור הבטן התחתונה, במרחק של לפחות חמישה סנטימטרים מהטבור
• אחורי החלק העליון של הזרוע (במידה ואת/ה מקבל/ת את הזריקה על ידי איש צוות רפואי או מטפל)

אין להזריק לעור רגיש, פגוע, אדום, קשה, עבה, קשקשי או נגוע בפסוריאזיס. אין להזריק לאזורים עם צלקות או סימני מתיחה.